โตเกียว--12 พ.ค.--เกียวโด เจบีเอ็น-เอเชียเน็ท/อินโฟเควสท์
- บริษัทวางแผนเสนอเรื่องเข้าพิจารณาตามระเบียบข้อบังคับต่อไป -
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (โตเกียว, ญี่ปุ่น) และ Taiho Oncology, Inc. (พรินซ์ตัน, นิวเจอร์ซี่) บริษัทในเครือ ประกาศผลการทดสอบระดับโลกของPhase III RECOURSE เฟสที่ 3 ณ วันที่ 12 พฤษภาคม ในส่วนของการทดลองตัวยารักษามะเร็ง TAS-102 รูปแบบยาเม็ดรวม (ชื่อสามัญ: trifluridine และ tipiracil hydrochloride) ต่อโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักแพร่กระจายแบบดื้อยา (mCRC) โดยการทดลอง RECOURSE สามารถบรรลุจุดยุติปฐมภูมิ (primary endpoint) ในการพัฒนาระยะการดำรงอยู่โดยรวม (OS) ในตัวผู้ป่วยโรค mCRC ชนิดดื้อยา ซึ่งมีอาการลุกลามภายหลังเข้ารับการรักษาตามมาตรฐานที่ได้การยอมรับทั่วไป
“เรามีความรู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งเกี่ยวกับผลการทดลองจาก Phase III RECOURSE ในผู้ป่วยโรค mCRC ชนิดดื้อยา ซึ่งช่วยผลักดันศักยภาพของตัวยา TAS-102 สู่ตัวเลือกการรักษาโรคแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคดังกล่าว” น.พ.ฟาบิโอ เอ็ม เบเนเด็ตติ รองประธานอาวุโส และหัวหน้าคณะแพทย์ของ Taiho Oncology กล่าว “ทีมงานของ Taiho Oncology อยู่ระหว่างขั้นตอนเตรียมยื่นเรื่องขอ NDA ในสหรัฐอเมริกา และ MAA ในสหภาพยุโรปสำหรับยา TAS-102 ทั้งนี้ เราขอขอบคุณเหล่าผู้ตรวจสอบเชิงคลินิก ตลอดจนทีมผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของเรา เช่นเดียวกับบรรดาผู้ป่วยและผู้ดูแล ที่ได้มีส่วนร่วมในการทดลองครั้งสำคัญนี้”
ในการทดลองครั้งนี้ ยา TAS-102 สามารถต้านฤทธิ์ได้ดีในภาพรวม และมีภาวะความเป็นพิษที่สอดคล้องกับที่ได้มีการรายงานไปก่อนหน้านี้
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมจากการทดสอบ Phase III RECOURSE จะมีการนำเสนอในวันที่ 28 มิถุนายน ระหว่างการประชุมโลกว่าด้วยมะเร็งระบบทางเดินอาหาร (ESMO 16 th World Congress on Gastrointestinal Cancer 2014) ณ เมืองบาร์เซโลนา ประเทศสเปน (วิทยากร: ดร.ทากายูกิ โยชิโนะ จากศูนย์ National Cancer Center Hospital East ประเทศญี่ปุ่น)
เกี่ยวกับ RECOURSE
RECOURSE เป็นการทดลองเชิงเปรียบเทียบเฟสที่ 3 ที่จัดขึ้นทั่วโลกในรูปแบบสุ่ม ปิดสองด้าน (double-blind) และมีการใช้ยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเม็ด TAS-102 ที่มีต่อผู้ป่วยโรค mCRC ชนิดดื้อยา การทดลองครั้งนี้ประกอบไปด้วยผู้ป่วยจำนวน 800 ราย ที่เคยเข้ารับการรักษาโรค mCRC ด้วยเคมีบำบัดมาตรฐานก่อนหน้านี้อย่างน้อย 2 ครั้ง จนเกิดอาการดื้อยา หรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีดังกล่าว การทดลองถูกจัดขึ้นในอเมริกาเหนือ ยุโรป ญี่ปุ่น และออสเตรเลีย โดยผู้ป่วยแต่ละรายนั้นถูกสุ่มให้รับยา TAS-102 หรือยาหลอก เพื่อตรวจวัดประสิทธิภาพของยา TAS-102 การทดลอง RECOURSE มีจุดประสงค์หลักเพื่อพัฒนาการดำรงอยู่โดยรวม (OS) เมื่อเทียบกับยาหลอก ทั้งนี้ ทีมผู้วิจัยหลักได้แก่ ดร.โรเบิร์ต เจ เมเยอร์ จากสถาบัน Dana-Farber Cancer Institute (สหรัฐ), ดร.เอริค แวน คัตเซ็ม จาก University Hospital Gasthuisberg (เบลเยี่ยม) และดร. อัตซึชิ โอตซุ ผู้อำนวยการศูนย์วิจัยโรคมะเร็งและการทดลองเชิงคลินิก จากศูนย์ National Cancer Center Hospital East (ญี่ปุ่น)
เกี่ยวกับศูนย์โรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่แพร่กระจาย
โรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เป็นมะเร็งที่พบได้มากที่สุดเป็นอันดับ 3 ของโลก โดยในปี 2557 คาดว่าจะมีจำนวนผู้ป่วยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก 136,830 ราย (ชาย 71,830 ราย หญิง 65,000 ราย) อีกทั้งคาดว่า จะมียอดผู้เสียชีวิต 50,310 ราย ในสหรัฐอเมริกา(*1) นอกจากนี้เมื่อปี 2555 ที่ผ่านมา โรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เป็นมะเร็งที่พบได้มากที่สุดเป็นอันดับ 2 ของยุโรป ซึ่งในปีเดียวกันนั้นคาดว่า มีจำนวนผู้ป่วยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก 447,000 ราย (ชาย 242,000 ราย หญิง 205,000 ราย) โดยมียอดผู้เสียชีวิตจากโรคมะเร็งลำไส้ 215,000 ราย ในยุโรป(*2)
เกี่ยวกับ TAS-102
TAS-102 เป็นยารักษามะเร็งแบบเม็ดที่มีส่วนผสมของ trifluridine (FTD) และ tipiracil hydrochloride (TPI) สำหรับ FTD นั้น เป็นสารที่มีโครงสร้างคล้ายคลึง antineoplastic nucleoside ซึ่งถูกรวมไว้ใน DNA โดยตรง ดังนั้นจึงรบกวนกลไกการทำงานของ DNA ในขณะที่ความเข้มข้นของ FTD ในเลือด จะถูกกักเก็บไว้ผ่านทาง TPI ซึ่งเป็นสารยับยั้งของเอ็นไซม์ย่อยสลาย FTD ที่มีชื่อว่า thymidine phosphorylase
เกี่ยวกับ Taiho Oncology, Inc.
Taiho Oncology, Inc. เป็นธุรกิจหน่วยหนึ่งของ Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. และ Otsuka Holdings Co., Ltd. โดยได้สร้างองค์กรด้านการพัฒนาเพื่อการรักษาระดับโลก ซึ่งปฏิบัติงานอย่างเร่งด่วนเพื่อที่จะพัฒนาวิธีการรักษาโรคมะเร็งในเชิงนวัตกรรม Taiho มีผลงานด้านการรักษามะเร็งในรูปยาเม็ด ซึ่งประกอบด้วย สารต่อต้านการเผาผลาญสารอาหารแบบใหม่ รวมทั้งสารเป้าหมายเฉพาะ ด้วยเทคโนโลยีที่ล้ำหน้า บรรดานักวิจัยผู้ทุ่มเท และสถานประกอบการที่ล้ำสมัยช่วยให้เราสามารถกำหนดแนวทางที่โลกใช้รักษามะเร็ง เหล่านี้เป็นงานของเรา เป็นสิ่งที่เราหลงไหล และเป็นมรดกตกทอดของเรา
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Taiho Oncology กรุณาเข้าชมที่ www.taihooncology.com
เกี่ยวกับ Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Taiho Pharmaceutical ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของบริษัท Otsuka Holdings Co., Ltd. เป็นบริษัทเภสัชกรรมที่ชำนาญด้านการวิจัยและพัฒนา ซึ่งมุ่งเน้นใน 3 ด้าน ได้แก่ มะเร็งวิทยา โรคภูมิแพ้ภูมิคุ้มกันวิทยา และศัลยศาสตร์ทางเดินปัสสาวะ โดยมีปรัชญาองค์กรที่อยู่ในรูปแบบแผนของพันธสัญญาที่ว่า “เรามุ่งมั่นพัฒนาสุขภาพมนุษย์ และนำมาซึ่งสังคมที่เต็มไปด้วยรอยยิ้ม” โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านมะเร็งวิทยาแล้ว Taiho Pharmaceutical ถือเป็นที่รู้จักในฐานะบริษัทชั้นนำในญี่ปุ่นและทั่วโลกในเรื่องการพัฒนาการบำบัดรักษาโรคมะเร็งที่เปี่ยมไปด้วยนวัตกรรม นอกเหนือจากมะเร็งวิทยาแล้ว บริษัทยังได้สร้างสรรค์ผลิตภัณฑ์คุณภาพซึ่งรักษาอาการทางการแพทย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และช่วยทำให้ความเป็นอยู่ของผู้คนดีขึ้น นอกจากนี้ Taiho Pharmaceutical ยังให้ความสำคัญแก่ลูกค้าเป็นอันดับแรกเสมอ จึงวางเป้าหมายที่จะมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ซื้อขายโดยตรง (OTC) ซึ่งจะช่วยส่งเสริมความพยายามของประชาชนไปสู่ชีวิตที่เติมเต็มและมีคุณค่า
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Taiho Pharmaceutical กรุณาเข้าชมที่ http://www.taiho.co.jp/english/
เกี่ยวกับ Otsuka Holdings Co., Ltd.
The Otsuka Group เป็นองค์กรระดับโลก ซึ่งประกอบด้วยบริษัทด้านเฮลธ์แคร์ 158 แห่ง และมีพนักงานเกือบ 42,000 คน Otsuka Holdings Co., Ltd. เป็นบริษัทในเครือของ The Otsuka Group บริษัทดำเนินงานใน 26 ประเทศและดินแดน โดยประกอบธุรกิจที่หลากหลายใน 4 กลุ่ม ซึ่งต่างเชื่อมโยงกันจากการมุ่งเน้นด้านสุขภาพ เภสัชกรรม เภสัชโภชนศาสตร์ ผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภค และอื่นๆ
สำหรับหลักปรัชญาองค์กรของบริษัท ซึ่งก็คือ “ชาวโอซึกะสร้างผลิตภัณฑ์ใหม่ๆเพื่อสุขภาพที่ดีขึ้นทั่วโลก” นั้น รองรับด้วยจรรยาบรรณองค์กรคือ “จิชโช (พิสูจน์ด้วยการปฏิบัติ) และ โซโซเซ (ความคิดสร้างสรรค์)” Otsuka Group จึงหาแนวทางที่จะส่งเสริมวัฒนธรรมและพลังที่เหมาะสมให้แก่องค์กรที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพมนุษย์ และสร้างผลิตภัณฑ์ที่เปี่ยมด้วยนวัตกรรมที่นำมาซึ่งสุขภาพและความแข็งแรงสมบูรณ์ของผู้คนทั่วโลก
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเข้าชมเว็บไซต์ของบริษัทที่ http://www.otsuka.com/en/
(*1) Cancer facts & figures 2014. American Cancer Society.
(*2) Ferlay, J. et. al. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: Estimates for 40 countries in 2012. European Journal of Cancer. 49; 1374-1403.
แหล่งข่าว: Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
AsiaNet 56722