อาห์เมดาบัด, อินเดีย--29 พ.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์
เริ่มการศึกษาระยะที่ 3 ของยา Lipaglyn[TM] ในผู้ป่วยที่มีภาะวะไขมันกระจายตัวผิดปกติ
ไซดัส กรุ๊ป (Zydus Group) สำรวจแนวทางการรักษาใหม่ของยา Lipaglyn[TM] (ยาในกลุ่ม Saroglitazar) ที่บริษัทได้คิดค้นขึ้น โดยได้เริ่มต้นการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับการใช้ยารักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันกระจายตัวผิดปกติ (lipodystrophy) ยาดังกล่าวได้รับการรับรองแล้วในอินเดียสำหรับรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง (dyslipidemia) และมีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (hypertriglyceridemia) การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา Lipaglyn ขนาด 4 มิลลิกรัม เมื่อเปรียบเทียบกับมาตรฐานการรักษาภาวะไขมันกระจายตัวผิดปกติด้วยยาหลอก
กลุ่มอาการไขมันกระจายตัวผิดปกติเป็นความผิดปกติของร่างกายในการผลิต ใช้ และสะสมไขมัน โดยอาการที่ได้รับถ่ายทอดทางพันธุกรรมเกิดจากการกลายพันธุ์ของยีน ขณะที่อาการที่เกิดขึ้นเองมีสาเหตุมาจากการใช้ยา กลไกออโตอิมมูน หรือกลไกอื่นๆ ผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันกระจายตัวผิดปกติจะทนทุกข์กับความผิดปกติทางเมตาบอลิซึม ซึ่งรวมถึงโรคเกี่ยวกับไขมัน และภาวะดื้อต่ออินซูลินที่นำไปสู่การเป็นโรคเบาหวาน โรคเหล่านี้ยังเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปัญหาอื่นๆตามมาเช่น โรคหัวใจ หรือโรคตับ
Mr. Pankaj R. Partel ประธานกรรมการและกรรมการผู้จัดการของไซดัส กรุ๊ป กล่าวถึงการพัฒนาครั้งใหม่ว่า “หลังจากการเปิดตัว Lipaglyn[TM] ในอินเดีย เรายังคงเดินหน้าพัฒนาทางคลินิกเกี่ยวกับอาการที่ยังไม่มีทางเลือกในการรักษามากนักอย่างอาการไขมันกระจายตัวผิดปกติ การศึกษาระยะที่ 2 ในผู้ป่วยที่มีอาการดังกล่าวให้ผลลัพธ์เป็นที่น่าพอใจ และเราหวังว่าจะขยายขอบเขตการพัฒนายา Lipaglyn[TM] เพื่อรักษาอาการไขมันกระจายตัวผิดปกติต่อไป”
Lipaglyn[TM] (Saroglitazar) เปิดตัวเมื่อเดือนกันยายน 2556 ในฐานะนวัตกรรมยาที่ใช้รักษาภาวะไขมันในเลือดสูงในผู้ป่วยโรคเบาหวาน และเป็นผลิตภัณฑ์ยาใหม่ (NCE) ตัวแรกของอินเดียที่ได้เข้าสู่ตลาด หลังจากนั้นเป็นต้นมา ผู้ป่วยหลายพันรายในประเทศก็ได้รับการรักษาด้วยยา Lipaglyn[TM] ซึ่งเป็นยาจำหน่ายตามใบสั่งทั่วอินเดียโดยแพทย์รักษาโรคหัวใจ โรคเบาหวาน และโรคทั่วไป นอกจากนี้ Lipaglyn[TM] ยังจับตัวกับสาร PPAR รูปแอลฟาได้ในระดับสูง และ PPAR รูปแกมมาได้ในระดับปานกลาง ประสิทธิภาพในการจับตัวกับสารทั้งคู่ช่วยลดไตรกลีเซอไรด์ และไขมันไม่ดี (LDL) ขณะเดียวกันก็ช่วยเพิ่มไขมันดี (HDL) ให้มากขึ้น อีกทั้ง ช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือด และฮีโมโกลบินเอวันซี (HbA1c) แสดงให้เห็นว่า Lipaglyn[TM] มีประสิทธิภาพในการควบคุมทั้งไขมันและน้ำตาลในเลือด ยิ่งไปกว่านั้น Lipaglyn[TM] ไม่มีฤทธิ์ขับของเสียผ่านทางไต และไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงอย่างอาการบวมน้ำ น้ำหนักเพิ่ม โรคกล้ามเนื้อ ตลอดจนความผิดปกติเกี่ยวกับการทำงานของตับ และ/หรือ ดังนั้นตัวยาจึงมีความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ
เกี่ยวกับ ไซดัส
ไซดัส คาดิลา (Zydus Cadila) เป็นบริษัทเวชภัณฑ์ชั้นนำของโลกที่ค้นคว้า ผลิต และจำหน่ายยาและวิธีการบำบัดรักษาโรคต่างๆ กลุ่มบริษัทมีสำนักงานใหญ่อยู่ในเมืองอาห์เมดาบัด ประเทศอินเดีย และมีพนักงานกว่า 16,000 คนทั่วโลก ซึ่งรวมถึงนักวิทยาศาสตร์ 1,100 คนที่ดำเนินการวิจัยและพัฒนา และอุทิศตัวเพื่อสร้างชุมชนที่มีสุขภาพดีขึ้นทั่วโลก ในฐานะผู้ให้บริการด้านสุขภาพชั้นนำ ไซดัสมุ่งมั่นที่จะก้าวเป็นบริษัทเวชภัณฑ์ที่คิดค้นวิจัยยาเองภายในปี 2563 กลุ่มบริษัทยังมีสายงานวิจัยที่แข็งแกร่งด้านผลิตภัณฑ์ยาใหม่ ชีววิทยา และวัคซีน ซึ่งกำลังอยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิกหลากหลายขั้นตอน รวมทั้งขั้นตอนการวิจัยล่าสุดด้วย
เกี่ยวกับ ศูนย์วิจัยไซดัส
ศูนย์วิจัยไซดัส (Zydus Research Centre) ดำเนินโครงการค้นคว้าวิจัยกว่า 20 โครงการในสาขาโรคหัวใจ-เมตาบอลิซึม อาการเจ็บปวด การติดเชื้อ และเนื้องอกวิทยา ไซดัสมีศักยภาพในการทำวิจัยคิดค้นด้วยตนเอง ตั้งแต่การริเริ่มไปจนถึงการพัฒนาตัวยาใหม่ก่อนนำไปใช้กับผู้ป่วย และการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับสมมติฐานของยากับมนุษย์
แหล่งข่าว: Zydus