ไบโอเนท บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำด้านการพัฒนาและผลิตวัคซีนนวัตกรรม เปิดเผยว่า คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ให้ความเห็นเชิงบวกผ่านกระบวนการแบบรวมศูนย์ (centralised procedure) เพื่อแนะนำให้อนุมัติ VacPertagen ที่ใช้สำหรับฉีดกระตุ้นในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป และในหญิงตั้งครรภ์
ศาสตราจารย์กิตติคุณ นายแพทย์ ดร. สแตนลีย์ พลอตคิน ประธานคณะที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์ของไบโอเนทและเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนระดับโลก กล่าวว่า ความเห็นเชิงบวกจาก CHMP ต่อ VacPertagen เป็นเครื่องยืนยันถึงความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และความสำเร็จในการวิจัยทางคลินิกที่เกิดจากความร่วมมือระดับนานาชาติอย่างแท้จริง
ทางด้านนายวิฑูรย์ วงศ์หาญกุล ประธานบริษัท ไบโอเนท เอเชีย กล่าวว่า นี่คือก้าวสำคัญของไบโอเนทที่ได้บรรลุหมุดหมายสำคัญ ซึ่งสะท้อนถึงความมุ่งมั่นของเราในการพัฒนาวัคซีนไอกรนชนิดเดี่ยว เพื่อรับมือการกลับมาระบาดของโรคไอกรนทั่วโลก โรคไอกรนเป็นโรคติดเชื้อระบบทางเดินหายใจที่ติดต่อหรือแพร่กระจายได้ง่าย อาจมีอาการรุนแรงและมีความเสี่ยงสูงในทารกแรกเกิดและผู้สูงอายุ
ทั้งนี้ VacPertagen เป็นวัคซีนไอกรนชนิดวัคซีนเดี่ยวตัวแรกที่ได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP ผ่านกระบวนการอนุมัติแบบรวมศูนย์ของสหภาพยุโรป" ฟิลิปป์ กียโยต์-เชน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ไบโอเนท ยุโรป กล่าว "การกลับมาระบาดของโรคไอกรนในยุโรปล่าสุด ตอกย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนในการเสริมสร้างการป้องกันโรค ผ่านการฉีดวัคซีนในหญิงตั้งครรภ์และการฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้น
VacPertagen เป็นวัคซีนไอกรนชนิดไร้เซลล์แบบวัคซีนเดี่ยวหนึ่งเดียวในโลกที่ประกอบด้วยแอนติเจน 2 ชนิด ซึ่งมีส่วนประกอบของ Pertussis Toxin ชนิดรีคอมบิแนนท์ (PTgen) เนื่องจากเป็นวัคซีนเดี่ยว ทำให้การใช้ VacPertagen สอดคล้องกับคำแนะนำการฉีดวัคซีนไอกรนในปัจจุบัน โดยหลีกเลี่ยงการฉีดวัคซีนอื่น ๆ ที่ไม่จำเป็นสำหรับหญิงตั้งครรภ์และการฉีดเข็มกระตุ้นในผู้ใหญ่ ผู้สูงวัย และนักเดินทาง