เอเอ็มดี เลเซอร์ส ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ในอเมริกาเหนือ-แคนาดา-สหภาพยุโรป

ข่าวต่างประเทศ Tuesday November 3, 2009 11:00 —สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (IQ)

เอเอ็มดี เลเซอร์ส (AMD LASERS) ผู้นำระดับโลกด้านการจัดหาเทคโนโลยีเลเซอร์ครบวงจร เปิดเผยว่า บริษัทได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2003 จากองค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการรับรองมาตรฐาน (International Organization for Standardization - ISO) ด้านระบบริหารคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ในอเมริกาเหนือ แคนาดา และสหภาพยุโรป ส่วนระบบบริหารคุณภาพสูงของบริษัทยังเป็นไปตามข้อกำหนด Medical Device Directive 93/42/EEC ของสหภาพยุโรป ทำให้ได้รับมาตรฐาน CE และสามารถจำหน่ายได้ทั่วภูมิภาคยุโรป

ทั้งนี้ ในระหว่างกระบวนการรับรองมาตรฐานนั้น เอเอ็มดี เลเซอร์ส ได้ประสานงานกับบริษัททียูวี ไรน์แลนด์ (TUV Rheinland) ซึ่งเป็นผู้นำระดับโลกในการให้บริการจดทะเบียนรับรองมาตรฐาน ISO ด้วยการตรวจสอบความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ระบบ และบริการ ทั้งที่เพิ่งเปิดตัวใหม่และที่มีอยู่แต่เดิม

เอมี่ เซนเตส ผู้จัดการฝ่ายรัฐกิจสัมพันธ์จากเอเอ็มดี เลเซอร์ส กล่าวว่า "เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมงานกับ ทียูวี ไรน์แลนด์ที่ได้รับจดทะเบียนมาตรฐาน ISO ระดับมาตรฐานทองคำ และเรารู้สึกว่ามาตรฐานนี้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นที่เราทุ่มเทลงไปในผลิตภัณฑ์ของเรา"

"การได้รับมาตรฐาน ISO 13485 ยิ่งตอกย้ำความเป็นผู้นำและความมุ่งมั่นของเราในการพัฒนาตนเองให้ได้มาตรฐานสูงสุดของอุตสาหกรรม" อลัน มิลเลอร์ ประธานและซีอีโอของเอเอ็มดี เลเซอร์ส กล่าว "มีลูกค้ามากมายในยุโรปที่ต้องการซื้อเทคโนโลยีปิกัสโซ (Picasso) ของเรา ดังนั้นมาตรฐาน CE ที่เราได้รับจึงช่วยให้เราสามารถนำเสนอผลิตภัณฑ์เลเซอร์ด้านทันตกรรมได้อย่างทั่วถึงทั่วยุโรป ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของเป้าหมายการกระจายสินค้าไปทั่วโลก วันนี้จึงเป็นวันที่น่าภาคภูมิใจอย่างยิ่งสำหรับบริษัทเกิดใหม่อย่างเรา"

ทั้งนี้ มาตรฐาน ISO 13485:2003 เป็นมาตรฐานระดับนานาชาติสำหรับรับรองการพัฒนา ผลิต และให้บริการผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ซึ่งการจะได้รับมาตรฐาน ISO 13485 นั้น ทางบริษัทต้องแสดงให้เห็นว่ามีอุปกรณ์และบริการทางการแพทย์ที่ตรงตามความต้องการของลูกค้าและข้อกำหนดของคณะกรรมการกำกับดูแล


เว็บไซต์นี้มีการใช้งานคุกกี้ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ นโยบายความเป็นส่วนตัว และ ข้อตกลงการใช้บริการ รับทราบ