กรุงเทพ--19 พ.ค.--อย.
นพ.บรรพต ต้นธีรวงศ์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่าอย.ได้ออกประกาศ ฉบับที่ 23 พ.ศ.2540 ให้เต้านมเทียมซีลิโคนใช้ฝังในร่างกาย เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิตหรือผู้นำข้า ต้องแจ้งรายการละเอียด หรือมีไว้เพื่อขาย ต้องมีฉลากแสดงข้อความไว้ที่ภาชนะบรรจุหรือหีบห่อบรรจุอย่างชัดเจนเป็นภาษาไทย แต่จะมีข้อความภาษาอื่นนอกจากภาษาไทยก็ได้แต่ข้อความภาษาอื่นต้องมีความหมายตรงกับข้อความภาษาไทย และมีขนาดไม่ใหญ่กว่าข้อความภาษาไทย แสดงรายละเอียด ชื่อ ประเภท และชนิดของเต้านมเทียมซีลิโคนใช้ฝังในร่างกาย ชื่อและสถานที่ตั้งของผู้ผลิต ปริมาณที่บรรจุ เดือนปีที่ผลิต และหมดอายุการใช้ เป็นต้น นอกจากนี้ต้องระบุข้อความ "ใช้ได้ครั้งเดียว"และข้อความ "การใช้เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย ให้ใช้โดยผู้ประกอบวิชีพเวชกรรมเท่านั้น "แสดงด้วยตัวอักษรสีแดงที่เห็นได้ชัดเจน ซึ่งประกาศฉบับนี้จะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 30 มีนาคม 2541 เป็นต้นไป ผู้ใดประสงคต์จะประกอบธุรกิจเกี่ยวกับการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแทพย์ดังกล่าว ต้องดำเนินการแจ้งรายละเอียดต่อ อย.จึงจะสามารถประกอบธุรกิจได้ สำหรับผู้ที่ประกอบการอยู่ก่อนรัฐมนตรีประกาศ หรือก่อนวันที่ 27 สิงหาคม 2540 ซึ่งประสงค์จะประกอบกิจการต่อไป ให้แจ้งรายละเอียดภายใน 28 เมษายน 2541 มิฉะนั้นแล้วจะถูกจัดเป็นผู้ประกอบธุรกิจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้
ฉะนั้น จึงขอให้ผู้ประกอบการที่มีความประสงค์จะประกอบกิจการเกี่ยวกับการผลิตและนำเข้าเต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย ได้มาจดแจ้งรายการละเอียดให้ถูกต้องตามประกาศฯ ต่อไป มิฉะนั้นจะต้องมีความผิดตามกฎหมาย--จบ--