ไฟรน์บาค, สวิตเซอร์แลนด์--24 ต.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์
EffRx เตรียมเรียกคืนสิทธิ์นอกอเมริกาเหนือ
EffRx Pharmaceuticals SA มีความภาคภูมิใจที่จะประกาศว่า BINOSTO(TM) (alendronate sodium) ยาเม็ดฟู่สำหรับละลายน้ำรับประทาน (70 มิลลิกรัม) มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาตามใบสั่งยาจากแพทย์แล้ว หลังจากที่เมื่อต้นปีนี้องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้รับรองยา BINOSTO เพื่อใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุนในผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนและเพิ่มมวลกระดูกให้กับผู้ชายที่เป็นโรคกระดูกพรุน
BINOSTO มีประสิทธิภาพสูงในการรักษาโรคกระดูกพรุนและลดความเสี่ยงการเกิดกระดูกแตก ด้วยตัวยา alendronate sodium ซึ่งมาในรูปแบบสารละลายบัฟเฟอร์รับประทานง่าย BINOSTO เป็นการค้นพบที่ยิ่งใหญ่อย่างแท้จริงในด้านการรักษาโรคกระดูกพรุน โดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ชอบกินยาเม็ดหรือมีปัญหาในการกลืนยา
“เรารู้สึกภูมิใจอย่างยิ่งที่ผลิตภัณฑ์ตัวแรกอย่าง BINOSTO ได้วางตลาดในสหรัฐอเมริกาผ่านทางบริษัท Mission Pharmacal ซึ่งเป็นพันธมิตรตัวแทนจำหน่ายของเรา” คริสเตอร์ โรเซน (Christer Rosen) ประธานและซีอีโอของ EffRx กล่าว “เรากำลังก้าวไปสู่ระดับใหม่ของการทำธุรกิจ และเราก็มีกำลังใจขึ้นมากเมื่อได้ทราบข่าวจาก Mission Pharmacal ว่า BINOSTO ได้รับการตอบรับอย่างดีจากชุมชนด้านการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกา ทางเลือกใหม่ในการรักษาที่เรานำเสนอจะทำให้แพทย์สบายใจได้ว่าได้สั่งยาที่ทานง่ายและมีประสิทธิภาพให้แก่ผู้ป่วยโรคกระดูกพรุน ซึ่งยานี้สามารถลดความเสี่ยงในการเกิดกระดูกสะโพกและกระดูกสันหลังแตกได้”
สำหรับผู้ป่วยโรคกระดูกพรุน วิธีที่ดีที่สุดที่จะป้องกันไม่ให้กระดูกแตกซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิตคือ การกินยาตามที่แพทย์สั่ง อย่างไรก็ดี ผลการศึกษามากมายแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยจำนวนมากมีปัญหาในการกลืนยา ไม่ทานยาอย่างต่อเนื่อง และหยุดทานยาเอง ซึ่งยา BINOSTO ช่วยแก้ปัญหาดังกล่าวได้เพราะทานแค่สัปดาห์ละครั้ง ไม่ต้องกินน้ำตามมากๆ และไม่ต้องกลัวว่ายาจะติดคอ ทำให้ผู้ป่วยยอมกินยาตามแพทย์สั่งได้ในระยะยาว ความเสี่ยงที่จะเกิดกระดูกแตกจนทำให้ทุพพลภาพก็ลดลง
นอกจากนั้น EffRx Pharmaceuticals SA ยังประกาศว่า บริษัทจะเรียกคืนสิทธิ์ยา BINOSTO / Steovess(R) (EX101) ในหลายพื้นที่นอกอเมริกาเหนือ จากเดิมที่สิทธิ์ในการพัฒนาและทำการตลาดถูกมอบให้กับบริษัท Nycomed (ซึ่งถูกบริษัท Takeda เข้าซื้อกิจการเมื่อปี 2554) โดย EffRx จะทำการตลาดยา BINOSTO / Steovess(R) ผ่านบริษัทพันธมิตรหลายแห่งในยุโรป รัสเซีย ตะวันออกกลาง แอฟริกา ละตินอเมริกา และเอเชียแปซิฟิก หากต้องการขอมูลเกี่ยวกับการพัฒนาธุรกิจกรุณาติดต่อ ลอเรนโซ โบซิซิโอ (Lorenzo Bosisio) ที่อีเมล lbosisio@effrx.com
เกี่ยวกับ BINOSTO / Steovess(R)
BINOSTO เป็นยาเม็ดฟู่รสสตรอว์เบอร์รี่ที่มีตัวยา alendronate 70 มิลลิกรัม รับประทานสัปดาห์ละครั้งโดยนำเม็ดยาละลายในน้ำครึ่งแก้ว (4 ออนซ์ หรือ 125 มิลลิลิตร) ที่อุณหภูมิห้องเพื่อทำให้เกิดสารละลายบัฟเฟอร์ BINOSTO มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาแบบกล่องละ 4 เม็ด
BINOSTO (ชื่อเดิมคือ EX101) พัฒนาโดย EffRx ภายใต้ข้อตกลงความร่วมมือกับบริษัท Merck & Co, Inc. ซึ่งให้ EffRx มีสิทธิ์ทั่วโลกในผลิตภัณฑ์ยาเม็ดฟู่ทั้งหมดและในสิทธิบัตรต่างๆที่เกี่ยวข้องกับยา FOSAMAX (alendronate) ซึ่งสิทธิบัตรที่ได้รับส่งผลให้ EffRx มีสิทธิแต่เพียงผู้เดียวในผลิตภัณฑ์ BINOSTO ไปจนถึงเดือนกุมภาพันธ์ 2566 ส่วนสิทธิบัตรเพิ่มเติมกำลังอยู่ระหว่างการยื่นขออนุมัติ
ในสหภาพยุโรป BINOSTO เป็นที่รู้จักภายใต้ชื่อ Steovess(R) และได้รับการยอมรับตามขั้นตอน decentralized procedure (DCP) ในการรับรองยาระดับประเทศเมื่อเดือนธันวาคม 2554 ในสหภาพยุโรปยา Steovess(R) ระบุไว้ว่าใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุนในผู้หญิงวัยหมดประจำเดือน
เกี่ยวกับ EffRx
EffRx Pharmaceuticals SA เป็นบริษัทยาที่ตั้งอยู่ในเมืองไฟรน์บาค ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ บริษัทเชี่ยวชาญด้านพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาปริมาณมากที่ใช้กันอยู่ในปัจจุบัน โดยใช้เทคนิคใหม่ในการทำยาเม็ดฟู่ บริษัทให้ความสนใจเป็นพิเศษเกี่ยวกับโรคกระดูกเมตาโบลิก การดูแลรักษาโรคมะเร็ง การใช้ยารักษาโรคเด็ก และสนับสนุนให้บริษัทต่างๆหันมาใช้ระบบ Life Cycle Management สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัทได้ที่ http://www.effrx.com
เกี่ยวกับ Mission Pharmacal
Mission Pharmacal เป็นบริษัทยาเอกชนซึ่งตั้งอยู่ที่เมืองซานอันโตนิโอ รัฐเท็กซัส ตลอดระยะเวลากว่า 65 ปีที่ผ่านมา บริษัทได้มุ่งมั่นตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพที่เฉพาะเจาะจงของผู้หญิงทุกวัย ตลอดจนผู้ป่วยเด็กและผู้ที่เป็นโรคทางเดินปัสสาวะและโรคผิวหนัง บริษัทมีประวัติอันน่าเชื่อถือในการระบุสิ่งที่วงการแพทย์ต้องการและพัฒนายาตามใบสั่งแพทย์และยาที่จำหน่ายตามร้านขายยาทั่วไปเพื่อตอบสนองความต้องการเหล่านี้
ติดต่อ
ลอเรนโซ โบซิซิโอ
รองประธานฝ่ายพัฒนาธุรกิจและการตลาด
ที่อยู่ Wolleraustrasse 41B
8807 Freienbach
โทรศัพท์: +41(0)799-63-66-10
อีเมล: lbosisio@effrx.com
เว็บไซต์: http://www.effrx.com
แหล่งข่าว: EffRx Pharmaceuticals SA