นิวยอร์ก--4 ส.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์
ผลการศึกษาเบื้องต้นบ่งชี้ว่า ยา Paclical(R) ที่มีคุณสมบัติละลายในน้ำโดยปราศจากตัวทำละลาย และยา Abraxane(R) ซึ่งได้รับการรับรองในสหรัฐอเมริกานั้น มีค่าความเข้มข้นของตัวยา Paclitaxel ทั้งในแบบยาทั้งหมดและยาอิสระแทบจะเท่ากัน ภายหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำในปริมาณ 260mg/m2 ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาทั้งสองชนิดมีประสิทธิภาพเหมือนกัน
Oasmia Pharmaceutical AB ผู้พัฒนานวัตกรรมยายุคใหม่สำหรับรักษาโรคมะเร็งในมนุษย์และสัตว์ ได้ประกาศผลการค้นพบครั้งสำคัญจากการศึกษาเปรียบเทียบแบบตัวต่อตัวระหว่างยา Paclical(R) ซึ่งเป็นยารักษาโรคมะเร็งในมนุษย์ตัวเด่นของบริษัท กับยา Abraxane(R) ของบริษัท Celgene ซึ่งผลปรากฏว่า ยาทั้งสองตัวมีคุณสมบัติด้านเภสัชจลนศาสตร์ที่คล้ายคลึงกัน โดยการศึกษาวิจัยครั้งนี้จัดทำในกลุ่มสตรีที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย
(โลโก้: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150420/740096 )
"เราเชื่อว่ายาของเราเหนือกว่า Abraxane(R) เนื่องจากยาของเราช่วยเพิ่มคุณสมบัติในการละลายน้ำของตัวยา Paclitaxel" มาร์การิต้า อีริคส์สัน รองประธานฝ่ายการพัฒนาเชิงคลินิกของ Oasmia Pharmaceutical กล่าว "การเลือกใช้ยาของเราแทนตัวยาอื่นๆในตลาดนั้นมีข้อได้เปรียบมากมาย เนื่องจาก Paclical(R) สามารถให้ยาได้ในปริมาณมากกว่า ช่วยร่นระยะเวลาการให้ยา ไม่จำเป็นต้องให้ยานำ อีกทั้งยังยกระดับความปลอดภัยให้กับผู้ป่วยด้วย"
การศึกษาเปรียบเทียบแบบตัวต่อตัวระหว่าง Paclical(R) กับ Abraxane(R)
การวิจัยแบบไขว้กลุ่ม (Cross-over) 2 รอบ โดยเว้นระยะห่าง 3 สัปดาห์ระหว่างรอบ ได้จัดทำขึ้นเพื่อเปรียบเทียบคุณสมบัติด้านเภสัชจลนศาสตร์ของยา Paclical(R) กับยา Abraxane(R) ในผู้ป่วยทั้งสิ้น 28 ราย
ความแตกต่างระหว่าง Paclical(R) กับ Abraxane(R)
Paclical(R) เป็นยาที่มีคุณสมบัติละลายน้ำ ซึ่งเป็นส่วนผสมระหว่างเทคโนโลยี XR-17 ปลอดสารพิษที่ได้รับการจดสิทธิบัตรของ Oasmia กับตัวยา Paclitaxel อันเป็นยาต้านมะเร็งที่ได้รับความนิยมเป็นอันดับต้นๆ และได้รับการบรรจุเป็นยาพื้นฐานสำหรับการรักษาโรคมะเร็งชนิดต่างๆ เช่น มะเร็งปอด มะเร็งเต้านม และมะเร็งรังไข่ เป็นต้น Paclical(R) ประกอบด้วยผงที่ผ่านการฟรีซดราย (Freeze-dried) ซึ่งสามารถละลายได้ในสารละลายทั่วไปที่ให้ทางหลอดเลือด และได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้า (Orphan Drug) ในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา ทั้งนี้ Oasmia ได้ทำการทดลองยา Paclical(R) ขั้นที่ 3 เพื่อรักษาโรคมะเร็งรังไข่ในผู้ป่วย 790 รายเสร็จสิ้นเป็นที่เรียบร้อยแล้ว และมีแผนยื่นเรื่องขออนุญาตจำหน่ายยาในยุโรปในช่วงฤดูใบไม้ร่วงปีนี้ รวมถึงในสหรัฐอเมริกาในปีหน้า โดยขึ้นอยู่กับข้อมูลอัตราการอยู่รอดโดยรวมของผู้ป่วย นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวยังได้รับอนุญาตให้ใช้ในการรักษาโรคมะเร็งรังไข่ในสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อเดือนเมษายน 2558
Abraxane(R) ได้รับการพัฒนาขึ้นในฐานะผลิตภัณฑ์ปลอด Cremophor ซึ่งประกอบไปด้วยตัวยา Paclitaxel จากอัลบูมินของมนุษย์ ส่วนตัวยา Paclical(R) ก็ปราศจากสาร Cremophor EL เช่นกัน แต่ต่างกันตรงที่ไม่มีอัลบูมินของมนุษย์
สามารถรับชมข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับเต็มได้ที่ http://www.oasmia.com
แหล่งข่าว: Oasmia Pharmaceutical AB