ร่างพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ..) พ.ศ.

คณะรัฐมนตรีมีมติอนุมัติหลักการร่างพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ..) พ.ศ. .... ตามที่กระทรวงสาธารณสุขเสนอ และให้ส่งสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกาตรวจ พิจารณารวมกับร่างพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่..) พ.ศ. .... ที่อยู่ระหว่างการตรวจพิจารณา แล้วส่งให้คณะกรรมการประสานงานสภานิติบัญญัติแห่งชาติพิจารณาก่อนเสนอ สภานิติบัญญัติแห่งชาติต่อไป ทั้งนี้ ให้กระทรวงสาธารณสุขรับความเห็นของสำนักเลขาธิการคณะรัฐมนตรีไปพิจารณาดำเนินการต่อไป

สาระสำคัญของร่างพระราชบัญญัติ

แก้ไขเพิ่มเติมอัตราค่าธรรมเนียมท้ายพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 โดยมีรายละเอียด ดังนี้

อัตราค่าธรรมเนียมท้ายพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 / อัตราค่าธรรมเนียมท้ายร่างพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ..) พ.ศ. ....

ลักษณะใบอนุญาตอัตราปัจจุบัน/(ฉบับละ : บาท)                      ลักษณะใบอนุญาตอัตราใหม่/(ฉบับละ : บาท)
1. ใบจดทะเบียนสถานประกอบการ/1,000                         1. ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต 10,000

(1/1) ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า/20,000

2. ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์/100,000                         2.               -คงเดิม-
3. ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์/200,000                       3.               -คงเดิม-
4. ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์/10,000                          4.               -คงเดิม-
5. ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์/10,000                        5.               -คงเดิม-
6. ใบแจ้งรายละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์/50,000                   6.               -คงเดิม-
7. ใบแจ้งรายละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์/100,000                7.               -คงเดิม-

(7/1) ใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์/5,000

(7/2) ใบรับจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์/10,000

8. หนังสือรับรอง/2,000                                      8. หนังสือรับรอง/5,000
9. ใบรับรองการประเมินเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 22/2,000          9.               -คงเดิม-
10. ใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบแทนใบอนุญาต            10.              -คงเดิม-
ใบแทนใบรับแจ้งรายละเอียด ใบแทบใบรับรองการประเมิน
เครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 22 และใบแทนหนังสือรับรอง/500
11. คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการ/100                        11.              -คงเดิม-
12. คำขออนุญาต/1,000                                      12.              -คงเดิม-
13. คำขอแจ้งรายการละเอียด/500                              13. คำขอแจ้งรายละเอียด/1,000

(13/1) คำขอจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์/1,000

(13/2) คำขอจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์/2,000

14. คำขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิต นำเข้า ขาย                14.              -คงเดิม-
หรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์/1,000
15. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียน                  15.              -คงเดิม-
สถานประกอบการ/100
16. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต หรือ                 16.              -คงเดิม-
รายการอื่น ๆ ที่ได้รับอนุญาต/1,000
17. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบรับแจ้งรายการละเอียด         17.              -คงเดิม-
    หรือรายการอื่น ๆ ที่ได้รับแจ้งรายการละเอียด/500                   (17/1) คำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์/1,000

(17/2) คำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์/2,000

18. การต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการเท่ากับค่าธรรมเนียม       18.              -คงเดิม-
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการประเภทนั้น ๆ แต่ละฉบับ
19. การต่ออายุใบอนุญาตเท่ากับค่าธรรมเนียมใบอนุญาต                19.              -คงเดิม-
ประเภทนั้น ๆ แต่ละฉบับ
20. การต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดเท่ากับค่าธรรมเนียม           20.              -คงเดิม-
    ใบรับแจ้งรายการละเอียดประเภทนั้น ๆ แต่ละฉบับ                    (20/1) การต่ออายุใบรับจดแจ้งผลิต/1,000

(20/2) การต่ออายุใบรับจดแจ้งนำเข้า/2,000

21. คำขออื่น ๆ/1,000                                       21.              -คงเดิม-

--ที่ประชุมคณะรัฐมนตรี พลเอก ประยุทธ์ จันทร์โอชา (นายกรัฐมนตรี) วันที่ 31 พฤษภาคม 2559--