คณะกรรมาธิการด้านเวชภัณฑ์สำหรับมนุษย์ปฏิเสธคำร้องขออนุญาตทำการตลาดยา ZEFTERA(TM)

ข่าวต่างประเทศ Monday February 22, 2010 11:11 —Asianet Press Release

เบียร์ซ--22 ก.พ.--พีอาร์นิวส์ไวร์ — เอเชียเน็ท / อินโฟเควสท์ - บริษัท Cilag GmbH International จะยกเลิกข้อตกลงความร่วมมือทั้งหมด บริษัท Janssen-Cilag International NV ประกาศว่า คณะกรรมาธิการด้านเวชภัณฑ์สำหรับมนุษย์ (CHMP) แห่งองค์กรการแพทย์แห่งยุโรป ปฏิเสธคำร้องขออนุญาตจำหน่ายยาปฏิชีวนะ ZEFTERA(TM) (ceftobiprole medocaril) เพื่อใช้รักษาอาการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน บริษัท Cilag GmbH International จึงแจ้งให้บริษัท Basilea Pharmaceutica Ltd. ทราบว่าจะมีการยกเลิกข้อตกลงใบอนุญาต พัฒนา และส่งเสริมการตลาดทั่วโลก (License, Development and Co-Promotion Agreement) ที่ทั้งสองฝ่ายได้ทำร่วมกัน โดยเอกสารที่อยู่ระหว่างการยื่นคำร้องและผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในตลาดจะถูกส่งกลับไปยัง Basilea ภายใต้เงื่อนไขข้อตกลงการให้ใบอนุญาต ทั้งนี้ Janssen-Cilag International NV และ Cilag GmbH International เป็นบริษัทในเครือ Johnson & Johnson ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วย “แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” ตามที่มีการจำกัดความในกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 2538 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) ซึ่งมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่ออกมาแตกต่างจากที่บริษัท Janssen-Cilag International NV และ Johnson & Johnson คาดการณ์ไว้ โดยปัจจัยเสี่ยงดังกล่าวมีอยู่มากมาย อาทิ สภาพอุตสาหกรรมและสภาพการแข่งขันโดยรวม, สภาพเศรษฐกิจอย่างความผันวผวนของอัตราดอกเบี้ยและอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศ, ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและการจดสิทธิบัตรของคู่แข่ง, ความท้าทายในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ซึ่งรวมถึงการขอใบรับรองจากคณะกรรมการด้านการกำกับดูแล, การปฏิรูประบบสาธารณสุขทั้งในและต่างประเทศ รวมถึงกฎหมายและข้อกำหนดของภาครัฐ และแนวโน้มการจำกัดต้นทุนด้านการดูแลสุขภาพ เป็นต้น โดยสามารถดูปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ได้ในหมวด Exhibit 99 ของรายงานประจำปี Form 10-K ประจำปีงบการเงินงสิ้นสุดวันที่ 28 ธันวาคม 2551 ของบริษัท Johnson & Johnson และสามารถขอสำเนา Form 10-K รวมถึงเอกสารอื่นๆ ได้ที่ http://www.sec.gov และ http://www.jnj.com หรือขอจาก Johnson & Johnson ได้โดยตรง ทั้งนี้ Janssen-Cilag International NV และ Johnson & Johnson ไม่จำเป็นต้องอัพเดทข้อมูลใดๆ ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าแม้ว่าจะมีขัอมูลใหม่หรือเหตุการณ์ใหม่เกิดขึ้นก็ตาม แหล่งข่าว: Janssen-Cilag International NV สื่อกรุณาติดต่อ: คาเรน แมนสัน โทร: +44-1737-644-690 หรือ ติดต่อฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์: สแตน พานาเซวิคซ์ โทร: +1-732-524-2524 -- เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท ( www.asianetnews.net ) --

แท็ก ยุโรป  

เว็บไซต์นี้มีการใช้งานคุกกี้ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ นโยบายความเป็นส่วนตัว และ ข้อตกลงการใช้บริการ รับทราบ