องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) แนะนำให้บริษัทโนวาแวกซ์ ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 "นูวาโซวิด" (Nuvaxovid) ระบุคำเตือนความเสี่ยงที่อาจทำให้เกิดอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบสองชนิด ซึ่งนับเป็นข้อจำกัดครั้งใหม่ที่ทำให้วัคซีนไม่ได้นำไปใช้เป็นที่แพร่หลาย
EMA ระบุว่า อาการข้างเคียงใหม่ที่พบ ซึ่งได้แก่ อาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (Myocarditis ) และเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (Pericarditis) ควรระบุในข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของวัคซีนดังกล่าวด้วย หลังพบผู้ป่วยจำนวนหนึ่งที่มีอาการดังกล่าว
ทั้งนี้ EMA ได้ขอให้โนวาแวกซ์แจ้งข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากวัคซีนเมื่อวันพุธ (3 ส.ค.)
ทางด้านโนวาแวกซ์ระบุว่า บริษัทไม่พบข้อกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงดังกล่าวของวัคซีนในช่วงการทดลองทางคลินิค และอาจรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติม โดยเพิ่มเติมว่า สาเหตุส่วนใหญ่ของอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบเกิดจากการติดเชื้อไวรัส
"เราจะให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของเรานั้นสอดคล้องกับการตีความข้อมูลที่อาจพบ" โนวาแวกซ์กล่าว
ด้านสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐได้ออกมาเตือนถึงอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบจากวัคซีนโนวาแวกซ์เมื่อเดือนมิ.ย. ที่ผ่านมา