FDA อนุมัติยา "เลแคนแมบ" ช่วยชะลอสมองเสื่อมในผู้ป่วยอัลไซเมอร์

ข่าวต่างประเทศ Saturday January 7, 2023 16:27 —สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (IQ)

สำนักงานอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐได้อนุมัติยาเลแคนแมบ (lecanemab) สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งเป็นยาที่พัฒนาขึ้นโดยบริษัทไบโอเจน (Biogen) ของสหรัฐและบริษัทเอไซ (Eisai) ของญี่ปุ่น

สำนักข่าวซีเอ็นบีซีรายงานว่า การตัดสินใจของ FDA มีขึ้น หลังจากผลการทดลองทางคลินิกที่เผยแพร่ในเดือนพ.ย.ที่ผ่านมาระบุว่า ยาเลแคนแมบสามารถชะลอความเสื่อมของสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ แต่การรักษาก็ยังคงมีความเสี่ยงของอาการสมองบวมและมีเลือดออก

ทั้งนี้ FDA สามารถเร่งการอนุมัติยาเพื่อนำออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็ว หากคาดว่ายานั้นจะสามารถช่วยเหลือผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากอาการร้ายแรงได้มากกว่ายาที่มีอยู่ในปัจจุบัน

ไบโอเจนและเอไซซึ่งพัฒนายาเลแคนแมบร่วมกันนั้นได้ยื่นขออนุมัติยาดังกล่าวแบบเร่งด่วนกับทาง FDA ในเดือนก.ค.ที่ผ่านมา


เว็บไซต์นี้มีการใช้งานคุกกี้ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ นโยบายความเป็นส่วนตัว และ ข้อตกลงการใช้บริการ รับทราบ