สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ (FDA) ประกาศยกเลิกการอนุมัติให้ผู้ผลิตบางรายในจีนขายหน้ากากอนามัย N95 ในสหรัฐ เนื่องจากหน้ากากดังกล่าวไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอที่จะป้องกันไวรัสโควิด-19
FDA ระบุว่า จากการทดสอบพบว่า หน้ากากอนามัย N95 จำนวนมากของจีนนั้น ไม่มีประสิทธิภาพในการกรองอนุภาคขั้นต่ำสุดที่ระดับ 95%
ก่อนหน้านี้ FDA ได้อนุมัติให้ใช้หน้ากาก N95 ที่ผลิตในจีนซึ่งได้รับการทดสอบประสิทธิภาพโดยห้องปฏิบัติการอิสระที่ได้รับการยอมรับแห่งหนึ่ง แม้ไม่ได้รับการทดสอบโดยหน่วยงานของสหรัฐก็ตาม
อย่างไรก็ตาม หลังจากที่ตรวจสอบพบว่า หน้ากาก N95 ของจีนไม่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำในการกรองอนุภาคตามมาตรฐาน FDA จึงได้ถอนการอนุมัติการใช้หน้ากากดังกล่าวทั้งหมดที่ได้รับการพิจารณาภายใต้กฎเกณฑ์ก่อนหน้านี้
ด้านศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) กำหนดให้หน้ากาก N95 ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อกรองอนุภาคในอากาศอย่างน้อย 95% นั้น เป็นอุปกรณ์ป้องกันที่สำคัญที่จะต้องสำรองไว้สำหรับการใช้งานของบุคลากรด้านการแพทย์ท่ามกลางความต้องการที่พุ่งสูงขึ้น เนื่องจากการแพร่ระบาดครั้งใหญ่ของไวรัสโควิด-19